İlaç endüstrisinde kullanılan RABS ve izolatörlerin eldiven bütünlük testleri için ISO 14644-7 Ek E5 standardına uygun olarak geliştirilen Tema AGLTS 2, GMP uyumlu olup tam otomatik çalışan ve kullanımı kolay bir eldiven kaçak test sistemidir.

GENEL BAKIŞ

Kolay kullanım: 
10" dokunmatik ekran ve kullanıcı dostu bir arayüz, operatörün test ünitesini temel ve sezgisel komutlarla çalıştırmasını sağlar. Gerçek zamanlı sistem durumu bir süpervizör tarafından her zaman kontrol edilebilir.

Bağımsız çalışma: 
AGLTS 2 harici basınçlı hava veya güç kaynağı gerektirmez: tüm gerekli pnömatik ekipman ve dayanıklı bir Lityum pil, test cihazına entegre edilmiştir.

Özelleştirilebilir: 
AGLTS 2 üzerinde kullanılacağı porta uygun olarak tasarlanmış bir adaptörle birlikte sunulur. Her tür eldiven bağlantı noktasına uygun adaptörler üretilebilmektedir.  

Modüler: 
Test edilecek eldiven sayınız birkaç tane ya da yüksek sayıda olsun, AGLTS 2'nin konfigürasyon seçenekleri tüm ihtiyaçlarınızı karşılayacak şekilde düzenlenebilir. Her eldiven, akıllı ve kolay bir eldiven yönetimi için Radyo Frekansı Tanımlama (RFID) Teknolojisi aracılığıyla tanınır.

Performans: 
100 μm çapa kadar olan delikleri 8 dakikadan kısa sürede algılayan AGLTS 2 hızlı ve verimlidir. 

Kablosuz çalışma: 
Veriler, TCP/IP tabanlı kablosuz iletim protokolü aracılığıyla bir süpervizöre gönderilebilir.

Veri yönetimi: 
Aktarılan verilerin depolanması ve raporlanması için GE Digital'in özel  iFix - Tarihçi Veri Yönetim Yazılımı (DMS) ile donatılmış bir bilgisayar ile çalışma seçeceği mevcuttur. İsteğe bağlı olarak kullanıcının sanal makinesi ile çalışma da mümkündür.

Standartlara uyumluluk: 
AGLTS 2, EU GMP Annex 1, AB yönergeleri, Gamp5, FDA CFR 21 part 11 regülasyon ve standartlarına uyumludur.

  

ÖZELLİKLER

 

  • Temizlik maddelerine ve biyo-dekontaminasyon süreçlerine dayanıklı üretim malzemeleri
  • Tam otomatik test prosedürleri
  • Parametrik test formülleri
  • Entegre pnömatik sistem
  • Şifrelenmiş veri/rapor depolama
  • Eldiven malzemesine ve boyutuna bağlı olarak yaklaşık 8 dakika içinde test
  • SS304'ten yapılmış standart ergonomik muhafaza istasyonu
  • Düşük başlangıç maliyetleri
  • GAMP5'e uygun olarak geliştirilmiş yazılım
  • 21 CFR part 11 uyumlu
  • Farklı dil seçenekleri
  • Uzaktan kontrol için VPN bağlantı seçeneği
  • IQ/OQ protokolleri
  • İsteğe bağlı PQ çalışması
  • İsteğe bağlı FAT ve SAT testleri